目前国内破伤风免疫球蛋白的批准文号有21个。

　　核心提示：破伤风免疫球蛋白目前全国告急：深圳、广州、南京、郑州、成都等各地不断有患者通过媒体和网络发出求药信息。

　　21世纪网独家报道 破伤风免疫球蛋白目前全国告急：深圳、广州、南京、郑州、成都、贵州、台州、大庆、顺德、昆明……各地不断有患者通过媒体和网络发出求药信息。

　　该药物主要供应商华兰生物(002007.SZ)对此的解释是，去年贵州采浆站的关闭影响原料供应，导致产品紧缺。

　　21世纪网调查发现，在持有破伤风免疫球蛋白批准文号的18家企业中，受贵州关站影响的仅3家。而受国家降价政策影响，企业生产积极性的减弱或许是此轮市场紧缺的另一个重要原因。

　　破伤风免疫球蛋白全国告急

　　5月5日，21世纪网调查人员以患者身份拨打了广东省第二人民医院、中山三院、南方医院、武警医院、第八人民医院，均被告知，破伤风免疫球蛋白近期缺货。

　　广东省第二人民医院工作人员则明确表示，这种药一直比较紧缺，最近几乎零库存了。

　　破伤风免疫球蛋白缺货，并不只发生在广州。

　　据近期媒体相关报道，深圳面临全城缺货、全南京或仅存5支、北京多数医院断货、武汉男子苦寻武汉10多家医院，难觅破伤风免疫球蛋白……

　　而在微博上搜索“破伤风免疫球蛋白”，求药信息不断从南京、深圳、郑州、成都、台州、大庆、顺德、昆明等地的网友发出……仿佛全国的破伤风球蛋白都在告急。

　　据了解，破伤风是由破伤风杆菌外毒素导致的神经系统中毒性疾病，如不及时治疗，死亡率在10～40%左右。

　　用于注射的破伤风针剂包括马破(破伤风马体免疫球蛋白)和人破(破伤风人破免疫球蛋白)。马破是从马的血液中提取，注射前要做皮试；人破则直接从人体血浆中提取，不需皮试，可直接注射。

　　各地稀缺的正是从人体血浆中提取制成的破伤风人破免疫球蛋白。

　　原料供应减少引发需求紧张

　　公开数据显示，破伤风免疫球蛋白在市场容量约300万瓶(以250IU/瓶折算)，而2009年全国合计批签发141.37万瓶，市场缺口超过50% 。

　　21世纪网通过中国药品生物制品检定所及北京、吉林、广东、上海、甘肃、四川、湖北等省(市)级药品检验机构的批签发公告进行统计，2010年全国通过这些机构获批上市的破伤风免疫球蛋白至少达214.6万瓶。

　　从上述数据来看，在需求没有爆发性增长的情况下，破伤风免疫球蛋白的供给量逐年上涨，市场的缺口应该是在快速缩小的。事实上，破伤风免疫球蛋白却是供不应求。

　　21世纪网向生产该药物的主要供应商河南华兰生物、四川远大蜀阳、深圳卫武光明等查询，无一例外，厂家对此回应都是药品生产原材料的短缺，造成了供应紧张。

　　华兰生物称，这种药属于生物药品制剂，生产流程受到许多条件的制约。从去年以来，国家关闭了贵州的很多浆站，导致血浆原料供应不足，这种药就更少生产了。

　　据了解，2011年7月，贵州省卫生厅于对省内采血浆站进行了重新规划，省内单采血浆站从原来的20个减少为4个，不少血液制品厂家在整顿中大喊“失血”。

　　贵州省单采血浆站变动情况

　　长江证券分析师乔洋认为，按照一个站点40吨采浆量计算，关闭16个采血浆站将会使行业投浆量减少约640吨，血液制品的原料会受到一定的影响。

　　招商证券研究报告指出，2011年1-8月份批签发数据显示，破伤风免疫球蛋白同比下降37.3%。

　　华兰生物(002007.SZ)在2011年年报中称，5家单采血浆站关停造成公司原料血浆供应减少近50%。

　　破伤风免疫球蛋白的另一个主要供应商，贵阳黔峰也在贵州浆站整顿中关闭6个站点，投浆量减少约240吨。

　　业内人士分析，由于血液制品投入生产之前有3个月的“窗口期”，加上2-3个月的生产、检验、批签发等程序才能投入市场，贵州16家浆站关停的影响在2012年上半年将凸显。

　　限价政策下消失的厂家

　　21世纪网通过国家食药监管局登记信息发现，目前国内破伤风免疫球蛋白的批准文号有21个，排除重合的企业名称，获得生产破伤风免疫球蛋白生产资格的企业合计18家。

　　其中受贵州关站影响的企业仅3家，未受影响企业15家。

　　在已经披露的2012年批签发公告中，只有华兰生物、泰邦生物、深圳卫武光明、四川远大蜀阳、成都蓉生5家企业的破伤风免疫球蛋白获批上市。

　　5月4日，21世纪网就破伤风免疫球蛋白的生产情况询问了多家生产企业。

　　武汉生物向21世纪网表示，破伤风免疫球蛋白一直比较紧缺，而其生产部和总经办都对近年产量和销售的问题进行回避，声称没有具体数据。

　　四川远大蜀阳表示：“公司都是根据血浆资源情况安排生产，最近原料紧张加上工厂改造，近期无生产计划，”

　　广东双林生物制药也表示，破伤风免疫球蛋白已停产近一年。

　　为何在明知市场紧缺的情况下，即使未受到贵州关站事件影响的产家都表示暂停生产？除了原料供应，是否还有其他解释？

　　深圳一家三甲医院药剂科主任在媒体采访中表示：“2010年，医院采购药品进行阳光采购计划，这个药品之前的价格是110元一支，后来下降到60多元一支，厂家的生产积极性就降低了。”

　　在调查过程中，某医药贸易公司的黄先生向21世纪网表示：“破伤风免疫球蛋白的市场一直很紧张，因为这是个‘亏本’生意。国家规定限价90多元，而生产成本就要140元，生产就等于亏本，很多厂家都不愿意生产了。一般生产要不就是指标要求，要不就搭配销售，很少单独卖的。”

　　一位医药行业的研究员向21世纪网表示，厂家的退场，使破伤风免疫球蛋白市场高度集中，一两家企业浆站的减少便引发了全国的供货紧张，“现在的市场异常脆弱。”

　　截至发稿，5月5日深夜，《楚天都市报》的官方微博发出：“7旬老人急求免试皮破伤风疫苗”的求助信息。

　　21世纪网在调查过程中发现，正规市场紧缺的破伤风免疫球蛋白在另一个市场并非一针难求。而市场紧缺的背后更隐藏着各方利益群体的博弈。(21世纪网 丁少钿)